影响干法制粒工艺的因素有哪些？

影响干法制粒工艺的因素有哪些？今天金石小编跟大家说说：

一般干法制粒辊压工艺主要变量有三个：压力大小、进料螺杆的转速及辊筒转速；混合粉末中对辊压影响较大的辅料主要有两种：粘合剂与润滑剂、同时容易受物料含水量的影响。

1、物料的含水量影响：物料的形变与拉伸强度，从而影响片剂的可压性；因此在干法制粒工艺过程中，即使是相同的物料也要严格控制水分含量。

2、润滑剂的影响：润滑剂的加入会影响一些物料的可压性，润滑剂的加入量及加入方式是影响片剂可压性最重要的两个方面，另外，相同润滑剂的晶型与比表面积同样会影响混合物料的可压性。

3、粘合剂的影响：粘合剂可以补偿颗粒硬度损失、减少干法制粒过程中细粉的量及确保片剂的拉伸强度；正确的选择粘合剂对干法制粒工艺较为重要，特别是对于脆性的API物料，粒度分布式粘合剂的一个关键物料属性。

4、辊筒压力的影响：当辊筒压力较低时，对于相同的物料损失的可压性差别很小，但是当滚筒压力较大时，相同物料的可压性损失就会很大。在较低压力下制备得到的颗粒孔隙较多，在压片时颗粒更容易破裂，因此可压性高。

5、物理属性的影响：很多API和辅料具有不同的物理形态，包括多晶型、溶剂化物和无定型等。即使是相同的物质也有批间的差异，如粒度分布、形态学（晶型、晶癖、结块）、表面粗糙度等，在干法制粒过程中同样会影响物料的可压性。